云南省科学技术院组织的重大科技专项项目“云药重点品种国际化注册技术研究与示范（第一批）”，项目合作单位涵盖省内几家大型制药公司。项目自立项以来，云科院生物医药中心协同各课题单位积极推进项目实施，2020年5月-6月，云科院生物医药中心叶金龙副主任、杨燕副主任等一行4人分别赴昆明华润圣火药业-(首页)mg4377所有线路-ios/安卓/手机版app下载、昆药集团-(首页)mg4377所有线路-ios/安卓/手机版app下载、云南昊邦制药-(首页)mg4377所有线路-ios/安卓/手机版app下载等课题承担单位与课题负责人交流项目进展情况。

该项目包含了“理洫王”血塞通软胶囊、络泰^®血塞通软胶囊、草乌甲素片、痛舒胶囊四个云药大品种国际化注册研究示范，主要工作包括美国FDA注册Ⅱ期临床研究、东南亚、非洲等国家注册、美国Ⅱ期临床试验的IND申请以及FDA注册Ⅲ期临床要求的毒性评价等研究，国际化注册工作具体包含种植、制备工艺、安全性性评价、临床、生产各环节，涵盖了中成药生产的完整产业链，有利于推动云药国际化注册走出去，提升云药品牌。但国际化注册资金投入大、研发风险高、时间周期长，且在项目实施过程中需要不断评估项目阶段目标、风险情况，实时进行调整，以尽量降低研发风险。云科院生物医药中心将继续追踪项目进展进度，积极协助解决各单位碰到的困难问题。

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