近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术-(首页)mg4377所有线路-ios/安卓/手机版app下载的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,使该药成为首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)由省部共建分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室和养生堂-(首页)mg4377所有线路-ios/安卓/手机版app下载旗下厦门万泰沧海生物技术-(首页)mg4377所有线路-ios/安卓/手机版app下载、北京万泰生物药业-(首页)mg4377所有线路-ios/安卓/手机版app下载联合研制,从研发到获批上市历时18年,期间得到了科技部、国家卫健委、国家基金委等相关部门的支持。该双价人乳头瘤病毒疫苗是国内唯一一个获得批准对于9-14岁女性仅需接种两针的宫颈癌疫苗(进口疫苗需接种三针);而对于15岁及以上女性,该疫苗和进口疫苗一样需要接种三针。