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快速审批+紧急复产,云南120万片磷酸氯喹片免费投入使用

发布时间:2020-02-24 14:15 浏览数:1128

来源:科技日报;记者 赵汉斌

记者23日从云南省药品监督管理局了解到,为有效防控新型冠状病毒肺炎疫情,全力支持疫情防控所需药品的供应保障,云南省药品监督管理局近日开辟绿色通道,启动快速程序批准昆药集团-(首页)mg4377所有线路-ios/安卓/手机版app下载磷酸氯喹片恢复生产的申请,同意该品种疫情期间恢复生产上市。

此前,国家卫生健康委员会于2月19日发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》,在试用药物中增加了磷酸氯喹和阿比多尔两个药物。云南省药监局随即联系昆药集团-(首页)mg4377所有线路-ios/安卓/手机版app下载,紧急展开协调行动,并派员到生产车间开展现场检查和动态抽样,同时完成该品种包装标签备案等工作。云南省食药检院一天内完成检验任务并出具报告,药监部门根据现场检查报告和抽样检验意见,第一时间出具恢复生产批件。

昆药集团紧急复产120万片磷酸氯喹片,免费用于冠肺炎病人的救治。图为生产车间。(昆药集团 供图)

2月22日,昆药集团紧急复产的120万片磷酸氯喹片正式出厂,并全部免费用于抗疫使用。首批药品30万片已捐赠到云南省疫情防控指挥部,交付云南省卫生健康委员会安排调配,用于新冠肺炎病人的救治。

据悉,因昆药集团及子公司昆明贝克诺顿制药同时持有磷酸氯喹片0.25克和0.075克两个规格批文。接命后,昆药集团提出复产申请,并落实磷酸氯喹原料药,开展试剂级原料用于处方工艺的小试研究。

“疫情就是命令,我们一手抓疫情防控、一手抓安全生产。在省市各方协调下,这次紧急复产,从采购到药品出厂,只用了短短两天时间。”昆药集团一位负责人说,在药品生产期间,药品监督管理部门派员驻厂,与企业协同安排生产和严控质量,完成产品生产检验。

据介绍,疫情发生后,昆药集团第一时间向云南省红十字会紧急捐赠价值300余万元的现金和物资;2月5日,昆药集团及下属子公司昆中药、贝克诺顿被纳入云南省第一批疫情防控物资重点保供企业名单。

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